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恒瑞与 GSK 海外合作达成


 恒瑞与 GSK 达成合作协议,因特普林助力整个过程的资料翻译,具体内容有以下:

 一、交易概述

  1. 恒瑞与 GSK 达成合作协议:恒瑞医药(于 2025 年 7 月 28 日宣布与葛兰素史克公司(GSK)(LSE/NYSE: GSK)达成合作协议,双方将共同开发至多 12 款创新药物。此项合作对恒瑞医药的全球化进程意义重大,同时也为 GSK 在 2031 年后创造新的增长机遇。这些合作项目经严格筛选,旨在扩充 GSK 在呼吸、自身免疫和炎症、肿瘤等治疗领域已有的研发管线,且所有项目经评估均具备成为 “同类最优” 或 “同类首创” 的潜力。根据协议条款,GSK 将向恒瑞医药支付总计 5 亿美元的首付款。

  2. 交易内容核心要点

    • 产品授权:恒瑞医药将自主研发的 PDE3/4 抑制剂创新药 HRS - 9821 在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球独家权利有偿许可给 GSK。

    • 合作研发:除 HRS - 9821 外,双方还将开展一项开创性的规模化合作计划,共同开发最多 11 个项目。恒瑞医药将主导这些项目的研发,直至完成包括海外受试者的 I 期临床试验,每个项目均拥有各自独立的财务结构。

二、授权产品详情

  1. HRS - 9821 产品介绍:HRS - 9821 是一款潜在的同类最佳 PDE3/4 抑制剂,目前正处于临床开发阶段,用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD),可作为辅助维持治疗,无需考虑患者既往治疗方案。该药物在早期临床和临床前研究中已显示出强效的 PDE3 和 PDE4 抑制作用,能够显著增强支气管舒张效应并发挥抗炎作用。此外,HRS - 9821 还有望开发为便捷的干粉吸入剂(DPI)制剂,与 GSK 现有的吸入制剂产品组合形成良好的战略契合。

  2. 其他 11 个项目概况:其他 11 个项目涉及肿瘤、呼吸、自身免疫和炎症等多个治疗领域的创新药物,目前均处于非临床研究阶段。恒瑞将主导这些项目的研发工作,最晚至完成包括海外受试者数据的 Ⅰ 期临床试验。

三、财务条款说明

  1. 首付款:GSK 将向恒瑞支付 5 亿美元的首付款。

  2. 里程碑付款:如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑均已达成,恒瑞将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约 120 亿美元。

  3. 销售提成:恒瑞将有权向 GSK 收取相应的分梯度的销售提成(不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)。

四、协议期限与条件

  1. 协议期限:恒瑞就 HRS - 9821 项目授予的许可权利将在获得所有适用的反垄断审批后正式生效。除非合同约定提前终止,本协议将持续有效,直至各项目在各个授权国家的特许权使用费期限届满为止。

  2. 特殊条件:授予 HRS - 9821 的许可需满足惯例条件,其中包括根据美国《哈特 - 斯科特 - 罗迪诺反托拉斯改进法案》获得相关监管机构的批准 。



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